氙[133Xe]注射液说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
氙[133Xe]注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

氙[133Xe]注射液说明书

【药品名称】

通用名:氙[133Xe]注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Xenon[133Xe] Injection

汉语拼音:Xiɑn [133Xe]  Zhusheye

品系氙[133Xe] 溶于生理盐水中。

性状

本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

133Xe为惰性气体,无特殊的药理毒理作用

药代动力学

133Xe为惰性气体,化学性质不活泼,在血浆及水中溶解度很低。它不与血中蛋白等物质结合,不参与代谢。由于其脂溶性,细胞膜133Xe不起屏障作用,它可以自由穿过、扩散均匀分布在肺、脑等组织中。静脉注射后迅速通过肺部,由肺泡中排出。颈动脉内注入后它能够自由通过血脑屏障扩散至脑组织内,然后再通过血脑屏障自由返回至血液循环中。

主要用于脑局部血流量测定及肺通气显像等。①脑局部血测量测定,颈动脉内注入它能自由通过血脑屏障扩散至脑组织内,然后再通过血脑屏障自由返回至血液循环中;②肺通气显像,自肘静脉以弹丸式注入后,弹丸迅速由上腔静脉进入右心,继之进入肺,氙自毛细血管床逸出至肺泡内,并随呼气排出体外。

适应症】

主要用于脑局部血流量测定及肺通气显像等。

【用法用量】

1.肺功能检查器官血流测定:静脉注射18.5-37MBq(0.5-1mCi);

2.肺γ闪烁照相静脉注射111-370MBq(3-10mCi);

3.脑局部血流量测定:颈内动脉注射37-111MBq(1-3mCi)。

4.儿童用量酌减。

不良反应

禁忌

注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

药物相互作用

尚不明确。

药物过量】

【辐射吸收剂量

133Xe的辐射吸收计量估计值

器   官

mGy/MBq

rad/mCi

0.00077

0.00028

胰腺

0.00011

0.0004

骨髓

0.00012

0.0004

肾上腺

0.0001

0.0004

骨表面

0.00012

0.0004

肠道

胃壁

0.0001

0.0004

小肠

0.00011

0.0004

上部大肠

0.00011

0.0004

0.00011

0.0004

0.00011

0.0004

子  宫

0.0001

0.0004

乳  房

0.00012

0.0004

膀  胱

0.0001

0.0004

0.0001

0.0004

卵  巢

0.0001

0.0004

甲状腺

0.0001

0.0004

睾  丸

0.0001

0.0004

规格

1ml:37~740MBq

贮藏

在暂时不使用的情况下,置适宜的屏蔽容器内,密闭保存,容器表面辐射水平应符合规定

【包装】

有效期

发货后于5周内使用。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:

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