版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书氙[133Xe]注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
氙[133Xe]注射液说明书
【药品名称】
通用名：氙[133Xe]注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Xenon[133Xe] Injection
汉语拼音：Xiɑn [133Xe] Zhusheye
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
【药代动力学】
133Xe为惰性气体，化学性质不活泼，在血浆及水中溶解度很低。它不与血中蛋白等物质结合，不参与代谢。由于其脂溶性，细胞膜对133Xe不起屏障作用，它可以自由穿过、扩散，均匀分布在肺、脑等组织中。静脉注射后迅速通过肺部，由肺泡中排出。颈动脉内注入后它能够自由通过血脑屏障扩散至脑组织内，然后再通过血脑屏障自由返回至血液循环中。
主要用于脑局部血流量测定及肺通气显像等。①脑局部血测量测定，颈动脉内注入它能自由通过血脑屏障扩散至脑组织内，然后再通过血脑屏障自由返回至血液循环中；②肺通气显像，自肘静脉以弹丸式注入后，弹丸迅速由上腔静脉进入右心，继之进入肺，氙自毛细血管床逸出至肺泡内，并随呼气排出体外。
【适应症】
【用法用量】
1．肺功能检查及器官血流测定：静脉注射18.5-37MBq(0.5-1mCi)；
2．肺γ闪烁照相：静脉注射111-370MBq(3-10mCi)；
3．脑局部血流量测定：颈内动脉注射37-111MBq(1-3mCi)。
4．儿童用量酌减。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【辐射吸收剂量】
133Xe的辐射吸收计量估计值
器 官 | mGy/MBq | rad/mCi |
肺 | 0.00077 | 0.00028 |
0.00011 | 0.0004 | |
红骨髓 | 0.00012 | 0.0004 |
0.0001 | 0.0004 | |
骨表面 | 0.00012 | 0.0004 |
胃肠道 | ||
胃壁 | 0.0001 | 0.0004 |
0.00011 | 0.0004 | |
上部大肠壁 | 0.00011 | 0.0004 |
肝 | 0.00011 | 0.0004 |
脾 | 0.00011 | 0.0004 |
子 宫 | 0.0001 | 0.0004 |
乳 房 | 0.00012 | 0.0004 |
膀 胱 | 0.0001 | 0.0004 |
肾 | 0.0001 | 0.0004 |
卵 巢 | 0.0001 | 0.0004 |
0.0001 | 0.0004 | |
睾 丸 | 0.0001 | 0.0004 |
【规格】
1ml：37～740MBq
【贮藏】
在暂时不使用的情况下，置适宜的屏蔽容器内，密闭保存，容器表面辐射水平应符合规定。
【包装】
【有效期】
发货后于5周内使用。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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传真号码：
网 址：